研究披露其報告存缺陷 自稱抗抑郁藥安全卻無證據(jù) 涉事藥物中國有售

　　全球知名醫(yī)藥企業(yè)葛蘭素史克(gsk)近日因早年間的一份報告被公開指責。

　　據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，刊發(fā)在《英國醫(yī)藥期刊》上的一項最新研究披露，葛蘭素史克2001年發(fā)表的一份報告“有缺陷”，其聲稱該公司生產(chǎn)的帕羅西汀(paroxetine)能夠幫助治愈兒童和青少年的抑郁癥狀。但是，這份試驗報告忽略了一個事實，那就是兒童和青少年群體服用該藥已經(jīng)不斷表現(xiàn)出自殺想法的風險。報道稱，這一報告已經(jīng)導(dǎo)致數(shù)以百萬計的兒童被開處了有潛在危險的抗抑郁藥。

　　對此，葛蘭素史克發(fā)言人接受媒體采訪時表示，該藥可能會增加的自殺風險，是醫(yī)學界和監(jiān)管者都已經(jīng)知道的事情。

　　明星藥導(dǎo)致自殺風險

　　帕羅西汀是抗抑郁的明星藥物，以Paxil和賽樂特被人們所熟知。

　　《英國醫(yī)藥期刊》 “再分析報告”研究者發(fā)現(xiàn)，在試驗中的275名兒童和青少年中，有11名服用Paxil有自殺或是“自害行為”。而該人群中只有1名服用安慰劑的人出現(xiàn)這樣的有害行為。

　　葛蘭素史克這份具有影響力的報告宣稱該藥物對兒童和青少年是安全的，卻并沒有披露服用該藥物后有自殺傾向青少年的真實數(shù)字。

　　而美國食品藥品監(jiān)督管理局告訴記者，2012年FDA刑事調(diào)查局發(fā)表的美國司法部一份聲明表明，因為并未報告安全數(shù)據(jù)和對其藥物的“欺詐指控”，葛蘭素史克支付30億美元的罰款，而這些藥物中就包括帕羅西汀。

　　美200萬青少年被開藥

　　報道稱，葛蘭素史克誤導(dǎo)醫(yī)生和公眾，讓他們認為其生產(chǎn)的抗抑郁藥是安全和有效的，但是對于這一點沒有任何證據(jù)去證實。此舉導(dǎo)致單單在美國這一地區(qū)就有200萬青少年被開處該藥。

　　英國威爾士班戈大學的精神病學教授大衛(wèi)·海利表示：“很難去了解這么多自殺兒童如何被忽視，但是我們認為如果人們研究和查看這些數(shù)據(jù)，甚至是沒有受過訓練的人也會發(fā)現(xiàn)至少有服用了該藥物的12名兒童、青少年變得有自殺傾向。兒童出現(xiàn)自殺傾向的比例是非常高的。”■據(jù)法制晚報

　　公司回應(yīng)

　　有風險“都已知道”，涉事藥物中國有售

　　葛蘭素史克公司發(fā)言人埃利諾·邦奇表示，這項特定的試驗是在上世紀90年代進行的，其中包括了監(jiān)管者和葛蘭素史克所進行的詳細評估，也指出了可能會增加的風險。這是醫(yī)學界和監(jiān)管者都已經(jīng)知道的事情。

　　而對于該藥在中國的市場情況，邦奇告訴記者，可以確認的是該藥同樣在中國市場進行銷售。